SimvaHEXAL

Podstawowe składniki:

simwastatyna,

Postać leku:

tabletki powlekane

Nazwa międzynarodowa:

Zamienniki:

Działanie:

obniża poziom cholesterolu,

Wskazania:

Przy chorobie niedokrwiennej serca (w celu: zmniejszenia ogólnej śmiertelności; zmniejszenia ryzyka zgonu z przyczyn wieńcowych; zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału mięśnia sercowego, w tym także bez następstw w postaci zgonu oraz udaru mózgu i przemijającego napadu niedokrwiennego; zmniejszenia częstości wykonywania niezbędnych zabiegów rewaskularyzacji mięśnia sercowego, zwolnienia postępu procesu miażdżycowego w naczyniach wieńcowych, w tym spowolnienia procesu powstawania nowych zmian miażdżycowych i zamykania się światła naczyń wieńcowych). Przy zaburzeniach lipidowych: lek jest wskazany jako uzupełnienie diety niskotłuszczowej u chorych z hipercholesterolemią pierwotną (podwyższonym poziomem cholesterolu we krwi), hipercholesterolemią rodzinną oraz hiperlipidemią mieszaną, gdy dieta i inne metody postępowania niefarmakologicznego okażą się niewystarczające.

Ważne informacje:

Sposób użycia: Doustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowanego leku ustala lekarz. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, popijając wodą. Uwaga! Przed rozpoczęciem leczenia należy zastosować standardową dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu, którą należy kontynuować podczas stosowania preparatu Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie pacjentów. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Należy zazpoznać się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Lek należy przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Działania niepożądane: Częste: zaparcia, bóle brzucha, wzdęcia, nudności. Niezbyt częste: niestrawność, biegunka, zgaga, ból głowy, wysypka skórna, świąd, osłabienie mięśni, osłabienie. Rzadkie: wymioty, żółtaczka, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, parestezje (zaburzenia czucia), zawroty głowy, łysienie plackowate, rumień wielopostaciowy, bóle mięśniowe, kurcze mięśni, niedokrwistość. W rzadkich przypadkach opisywano zespół nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia innych, niewymienionych działań niepożądanych należy o nich poinformować lekarza. Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn. Ostrzeżenia: należy poinformować lekarza w przypadku gdy ma się nadwrażliwość na simwasterol lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby, niedociśnienie, ciężkie zakażenia, ostre zaburzenia metaboliczne, hormonalne lub elektrolitowe, miopatię, porfirię,  nie poddające się leczeniu napady padaczkowe. Gdy przyjmuje się gemfibrozil i inne fibraty, niacynę i inne pochodne kwasu nikotynowego, cyklosporynę, mibefradil, itrakonazol, ketokonazol, erytromycynę, klarytromycynę (wzrost ryzyka uszkodzenia mięśni). Równoczesne stosowanie simwastatyny i leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn nasila ich działanie przeciwzakrzepowe. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach nawet tych dostępnych bez recepty. Jeśli jest się lub podejrzewa się, że jest się w ciąży lub karmi się piersią. Preparatu nie należy stosować w ciąży i okresie karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym lek może być stosowany tylko pod warunkiem stosowania skutecznych metod antykoncepcji.